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Denominazione comune: (e forma farmaceutica) COMPOSIZIONE: compresse Nivaquine contengono 200 mg di clorochina solfato (equivalenti a 150 mg di base clorochina). CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 20.2.6 medicina contro i protozoi. Azione farmacologica: clorochina è un derivato 4 aminoquinoline con attività contro le forme di sangue di specie di Plasmodium. Distrugge le forme di sangue dopo il loro rilascio da schizonti tessuto. INDICAZIONI: MALARIA PROFILASSI: La profilassi della malaria in zone dove non si incontra resistenza clorochina. MALARIA: Il trattamento della malaria in cui i sintomi clinici e parassitemia stanno rapidamente controllate, a condizione che il paziente non ha contratto la malaria in una zona clorochina-resistenti, e non stava usando la clorochina come profilassi per la malaria. MEDICINA GENERALE: Nivaquine è indicato nel trattamento adiuvante di artrite reumatoide e il lupus discoide e eritematoso sistemico. CONTROINDICAZIONI: persone con allergia nota alla clorochina. La clorochina è controindicato in presenza di eventuali variazioni del campo della retina o visive. AVVERTENZE: QUANDO Nivaquine SERVE PREVENZIONE PER UN PERIODO MOLTO LUNGO TEMPO, ci sono stati casi di retinopatia (danni la vista). SI RACCOMANDA CHE SE Nivaquine è presa senza una pausa per 3 anni, gli occhi devono essere esaminato da uno specialista. Tale esame deve essere ripetuto a intervalli di non più di 6 mesi. La resistenza del Plasmodium falciparum alla clorochina stato segnalato. Si raccomanda che un medico essere informato immediatamente, dovrebbe sintomi simil-influenzali apparire in un paziente che è stato quello di una zona malarica. Care è necessario somministrare clorochina a pazienti con compromissione epatica o renale, o per quelli con porfiria, psoriasi o una storia di epilessia, come sono stati riportati attacchi epilettici. Nivaquine deve essere usato in gravidanza solo se inevitabile, se il rischio di malaria è più pericolosa rispetto al danno potenziale di Nivaquine al feto. La clorochina è stato implicato in precipitare o esacerbare miastenia grave o una sindrome miastenia gravis-simile e dovrebbe quindi essere usato con cautela nei pazienti con una storia di fondo della miastenia gravis. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: MALARIA: Prevenzione. Adulti e bambini sopra i 12 anni: 2 compresse in una singola dose di una volta alla settimana. Neonati e bambini fino a 12 anni: 5 mg / kg bodymass della base clorochina settimanale. La dose di cui sopra dovrebbe essere presa lo stesso giorno ogni settimana, con il cibo. Si consiglia di iniziare a prendere Nivaquine 1 a 2 settimane (se non è possibile, almeno 24 ore) prima di entrare in un'area endemica e di continuare per almeno 4 a 6 settimane dopo aver lasciato. MALARIA: Trattamento. Adulti e bambini sopra i 12 anni: Il corso consiste in 4 compresse (600 mg) in una dose seguita da 2 compresse da sei a otto ore più tardi e poi 2 compresse al giorno per i prossimi due giorni. Il modello di trattamento clorochina deve essere adattata alla gravità dell'infezione, la condizione, e l'età e il peso del paziente. Neonati e bambini fino a 12 anni: 10 mg di base per ogni kg di massa corporea, seguiti da 5 mg / kg bodymass dopo 6 a 8 ore e poi 5 mg / kg di massa corporea al giorno per 2 giorni. MEDICINA GENERALE: Artrite reumatoide: La dose abituale è di 1 compressa (150 mg di base) al giorno. La dose massima è di 2 compresse (300 mg base). Discoide e lupus eritematoso sistemico: 1 a 2 compresse (150 mg - 300 mg di base) al giorno, riducendo gradualmente una volta che i sintomi sono controllati. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Effetti collaterali: Gli effetti collaterali sperimentati con regimi di dosaggio di clorochina utilizzati nel trattamento e nella profilassi della malaria sono generalmente meno comuni e meno gravi rispetto a quelli associati con le dosi più grandi utilizzati per periodi prolungati in artrite reumatoide. effetti avversi frequenti di clorochina includono mal di testa, varie eruzioni cutanee, prurito e disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea. Meno frequentemente alterazioni mentali, tra cui episodi psicotici, ansia e cambiamenti di personalità possono verificarsi. Sono state riportate convulsioni. Disturbi visivi come visione offuscata e difficoltà nella messa a fuoco si sono verificati, ma questi sono più frequenti con dosi più grandi, in cui possono essere associati a cheratopatia o retinopatia. Cheratopatia solito avviene in forma di opacità corneali ed è normalmente reversibili quando clorochina è ritirato. La retinopatia è la più grave effetto negativo della clorochina sugli occhi e può causare disabilità visiva grave. Le modifiche possono essere irreversibili e possono anche progredire dopo la clorochina è interrotto. Coloro che prendono grandi dosi di clorochina per periodi prolungati sembrano essere a maggior rischio di sviluppare la retinopatia. Altri effetti negativi derivanti dall'uso prolungato includono la perdita di capelli, sbiancamento di pigmento capelli, pigmentazione nero-bluastro delle mucose e della pelle, fotosensibilità, tinnito, riduzione dell'udito, sordità nervosa, neuromiopatia, e miopatia. malattie del sangue sono stati segnalati meno frequentemente. Essi includono anemia aplastica, agranulocitosi reversibili, trombocitopenia e neutropenia. Precauzioni particolari: Gli occhi dovrebbero essere esaminati prima di iniziare il trattamento a lungo termine e devono essere monitorati in seguito. Disturbi visivi possono rendere i pazienti non idonei a farsi carico di veicoli o macchinari. I pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi devono essere osservate per l'anemia emolitica durante il trattamento clorochina. Perché nessuna forma di profilassi è pienamente efficace, la prevenzione delle punture di zanzara dovrebbe costituire il pilastro della profilassi antimalarica. devono essere adottate le seguenti misure preventive per prevenire le punture di zanzara: aree endemiche dovrebbero preferibilmente essere visitate durante la stagione secca o in anni in cui le precipitazioni è bassa. i pazienti ad alto rischio dovrebbero evitare le zone di malaria del tutto. Alti persone di rischio includono: Indossare maniche lunghe e pantaloni di notte: Utilizzando zanzariere, schermi, bobine o pastiglie. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: sovradosaggio acuto con clorochina è estremamente pericoloso e la morte può verificarsi entro poche ore. effetti iniziali includono mal di testa, disturbi gastrointestinali, sonnolenza e vertigini. Disturbi visivi possono essere drammatico con una improvvisa perdita della vista. Tuttavia, l'effetto principale di sovradosaggio con clorochina è tossicità cardiovascolare con ipotensione e aritmie cardiache progressione di collasso cardiovascolare, convulsioni, arresto cardiaco e respiratorio, e la morte. Dal momento che il sovradosaggio acuto con clorochina può essere rapidamente letali, intensivo sintomatica trattamento di supporto deve essere iniziata immediatamente. I primi passi dovrebbe essere quello di mantenere un'adeguata respirazione e per correggere eventuali disturbi cardiovascolari. la somministrazione precoce di adrenalina con diazepam può ridurre al minimo la cardiotossicità di clorochina e controllare le aritmie. Lo stomaco dovrebbe poi essere svuotato mediante lavanda gastrica se l'ingestione è verificato di recente; carbone attivo può essere lasciato nello stomaco per limitare ulteriori assorbimento. Altri metodi per aumentare l'eliminazione di clorochina, come la dialisi, sono probabilmente di scarsa utilità. Inoltre il trattamento è sintomatico e di supporto. compresse Nivaquine:: IDENTIFICAZIONE bianche biconvesse PRESENTAZIONE: Nivaquine Compresse: contenitori da 14, 100 e 500 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini APPLICAZIONE NUMERO: compresse Nivaquine: A147 (Legge 101/1965) Nome e indirizzo del richiedente: Aventis Pharma (Pty) Ltd 2 Bond Street Midrand 1685 DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: 4 Giugno 1968 Nuova aggiunta a questo sito: Dicembre 2004 Fonte: Comunità Farmacia SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2004
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